海南普利制藥有限公司（以下簡稱“普利制藥”或“公司”）的全資子公司浙江普利藥業有限公司于近日收到了國家藥品監督管理局（以下簡稱“NMPA”）簽發的磷酸奧司他韋干混懸劑的化學藥品3類上市許可。

藥品基本情況-普利奧維

【藥品名稱】磷酸奧司他韋干混懸劑

【研發思路】磷酸奧司他韋是一種流感病毒神經氨酸酶抑制劑，是一種需要酯水解才能轉化為活性形式羧酸奧司他韋的乙酯前體藥物。奧司他韋羧酸鹽是流感病毒神經氨酸酶的抑制劑，影響病毒顆粒的釋放。

市場數據-奧司他韋

受全球公共衛生事件影響，甲流、乙流及新冠病毒的流行與疊加感染奧司他韋的市場需求大幅提升，根據米內網數據顯示：2023年奧司他韋口服產品的總體銷售市場容量為88億元。

精準給藥-普利奧維

2023年1月16日，衛生健康委辦公廳發布的《國家衛生健康委辦公廳關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》一文中就提到“醫療機構要按照處方劑量精準調配兒童用藥，特別是針對低齡兒童的藥品調劑，鼓勵開發可靈活調整劑量的新技術、新方法，加強個性化給藥的標準化管理和質量控制，減少‘劑量靠猜、分藥靠掰’導致的分不準、不安全等問題”，強調了兒童的精準給藥。

普利制藥的磷酸奧司他韋干混懸劑獲批采用瓶裝規格，配備專門設計的精準給藥器，適合低齡兒童的按體重精準給藥（標準為3mg/kg/次）。兒童的精準給藥，首先可確保足量給藥，療效有保障；其次可避免因藥物過量而發生不良反應，用藥更安全；另外對于奧司他韋之類抗病毒藥物的合理用藥，還能有效控制病毒的耐藥率。

同類關聯產品-膠囊

普利制藥堅持藥品的中美雙報策略，除藥品出口外，同步進行中國申報上市，確保高品質藥品能惠及國內老百姓。目前，普利制藥奧司他韋的關聯產品膠囊劑也已于2023年11月收到了美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）簽發的磷酸奧司他韋膠囊的上市許可，并于2024年5月開始向美國首批發貨，陸續完成訂單交付。同時，普利制藥在國內申報的磷酸奧司他韋膠囊于2024年4月獲批；真正做到“讓中國老百姓用上出口歐美的高品質藥品”。

普利制藥是中國醫藥制劑國際化先導企業和國家工信部智能制造示范企業，已被國家工信部納入工業轉型升級中國制造2025兒童藥重點項目企業，是中國兒童藥物研發與產業化聯盟首批成員單位。

未來，普利制藥將一如既往地實施“先進高端制造,面向國內國際”的全球戰略，持續不斷研發更多更好的藥物，向廣大百姓家庭提供與出口海外產品同等的高品質藥品。為民族醫藥工業發展強大并走向世界持續作出貢獻