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北京普利生物醫(yī)藥有限公司研究所

北京普利研究所是中國(guó)科學(xué)院高能物理研究所（高能所）和海南普利制藥股份公司（普利公司）共建的創(chuàng)新性藥物研發(fā)平臺(tái)。雙方依托高能所多學(xué)科的技術(shù)基礎(chǔ)，結(jié)合普利公司的技術(shù)孵化和放大以及科，工，國(guó)際化一體等優(yōu)勢(shì)，聚焦藥物遞送系統(tǒng)，納米生物技術(shù)，蛋白核酸，微生物，小分子化合物等藥物領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)轉(zhuǎn)化。現(xiàn)有研發(fā)團(tuán)隊(duì)共23人，其中博士6人、碩士14人，本科3人，碩博以上學(xué)歷占比為87%。合作將以高能所的硼中子俘獲療法和新型靶向硼藥為核心優(yōu)勢(shì)，以多學(xué)科基礎(chǔ)研究和技術(shù)領(lǐng)域?yàn)橐劳校Y(jié)合普利在國(guó)際化、產(chǎn)業(yè)化和創(chuàng)新藥從化合物到藥物的轉(zhuǎn)化研究能力的優(yōu)勢(shì)，聚焦于治療系列腫瘤藥物疊加治療手段的組合開(kāi)發(fā)，進(jìn)行戰(zhàn)略合作。

原材料研究所

主要聚焦研發(fā)方向：（1）特色原料藥（2）醫(yī)美化妝品用及化工中間體（3）靶向遞送輔料。依托強(qiáng)大的人才儲(chǔ)備和技術(shù)沉淀，原材料研究所構(gòu)建了多個(gè)特色的技術(shù)平臺(tái)，如安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)平臺(tái)、晶型研究試驗(yàn)平臺(tái)、純化技術(shù)平臺(tái)（納濾、超濾、高壓和低壓工業(yè)制備高效液相色譜系統(tǒng)）、連續(xù)流技術(shù)平臺(tái)、固定床氫化平臺(tái)以及特殊干燥技術(shù)平臺(tái)（凍干、噴霧干燥）等。經(jīng)過(guò)近幾年的技術(shù)積累，公司在安慶工廠具備投產(chǎn)條件的品種有 20 多個(gè)，包括釓造影劑、碘造影劑、抗感染品種、抗腫瘤品種等產(chǎn)品的原料藥。此外，美白保濕用的化妝品、增加藥物溶解用的輔料、mRNA 藥物使用的可離子化脂質(zhì)體等也處于逐步進(jìn)行放大生產(chǎn)研究階段。

生物技術(shù)研究所

以合成生物學(xué)為核心技術(shù)、實(shí)現(xiàn)從基因改造到產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化落地的全鏈條研發(fā)平臺(tái)。經(jīng)過(guò)兩年多的發(fā)展，公司在合成生物學(xué)平臺(tái)建設(shè)和產(chǎn)品管線(xiàn)上取得了顯著的進(jìn)展，形成系統(tǒng)的產(chǎn)品研發(fā)管線(xiàn)，包括：（1）保健品、功能性食品和化妝品重要原料的合成生物學(xué)制造，利用CRISPR/Cas等基因編輯技術(shù)，在大腸桿菌、酵母和谷氨酸棒桿菌等多種工業(yè)生產(chǎn)底盤(pán)細(xì)胞中進(jìn)行產(chǎn)物合成途徑的理性重構(gòu)，結(jié)合代謝途徑網(wǎng)絡(luò)調(diào)控優(yōu)化實(shí)現(xiàn)了目標(biāo)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)；（2）酶制劑產(chǎn)品領(lǐng)域，利用計(jì)算機(jī)AI輔助的理性設(shè)計(jì)定向進(jìn)化策略結(jié)合非理性的高通量篩選平臺(tái)建立了系列優(yōu)質(zhì)侯選酶庫(kù)，一方面作為生物催化劑用于重磅原料藥的酶催化工藝開(kāi)發(fā)，另一方面開(kāi)發(fā)具有巨大應(yīng)用潛力的常規(guī)酶制劑，結(jié)合大健康管線(xiàn)形成一系列的C端產(chǎn)品。目前生物技術(shù)研究所已經(jīng)發(fā)展成一支由高學(xué)歷人才組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在崗研發(fā)人員中研究生及以上學(xué)歷占比接近80%。

制劑研究所

由普利研究總院開(kāi)展產(chǎn)品的研發(fā)工作，產(chǎn)品管線(xiàn)覆蓋仿制藥（含無(wú)菌注射液、凍干粉針劑、造影劑、滴眼劑、固體制劑、半固體制劑、吸入劑等）和改良型新藥兩個(gè)研發(fā)方向。目前仿制藥研發(fā)領(lǐng)域的產(chǎn)品已經(jīng)獲得國(guó)內(nèi)生產(chǎn)批件 68 個(gè)，國(guó)外生產(chǎn)上市許可 97 個(gè)；國(guó)內(nèi)外正在審評(píng)的產(chǎn)品有 70余個(gè)；通過(guò)十多年的歷練，公司注冊(cè)團(tuán)隊(duì)與國(guó)內(nèi)外各國(guó)藥政機(jī)構(gòu)建立了密切的交流溝通渠道。自國(guó)內(nèi) 2015 年仿制藥改革以來(lái)，公司通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種達(dá) 18個(gè)，其中 5 個(gè)為首家過(guò)評(píng)；國(guó)際方面涉及近 20 個(gè)國(guó)家或地區(qū)，遍布五大洲，其中美國(guó)上市產(chǎn)品有 17 個(gè)，多個(gè)品種均在 FDA 首個(gè)審評(píng)目標(biāo)期限的 10 個(gè)月內(nèi)獲得批準(zhǔn)。

創(chuàng)新藥研究所

普利研究院創(chuàng)新藥研究所專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)用于硼中子俘獲療法（BNCT）的新型硼攜帶劑。團(tuán)隊(duì)致力于研發(fā)具有腫瘤靶向功能的藥物遞送系統(tǒng)，通過(guò)聚合物材料、生物大分子和納米技術(shù)等多種技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)藥物的腫瘤富集，提高BNCT的療效并進(jìn)一步拓展其適應(yīng)癥。研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員配置完善，擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)技能，包括藥物設(shè)計(jì)、藥理毒理研究、CMC等方面。同時(shí)，該研究所還與多家知名研發(fā)機(jī)構(gòu)建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系，如中科院高能所、浙江大學(xué)等，共同推進(jìn)新型硼攜帶劑的研發(fā)。目前，該團(tuán)隊(duì)已經(jīng)有多條硼攜帶劑新藥管線(xiàn)和一項(xiàng)熒光/磁共振雙模態(tài)對(duì)比劑新藥項(xiàng)目處于臨床前研究階段。

藥物遞送研究所

普利研究院藥物遞送研究所的研發(fā)方向?yàn)樽灾骰蚝献鏖_(kāi)發(fā)可突破專(zhuān)利壁壘的新型高效核酸藥物遞送系統(tǒng)以及高端核酸藥物遞送輔料的藥用輔料備案登記。聚焦脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送系統(tǒng)研發(fā)，逐步開(kāi)拓脂質(zhì)體、聚合物和脂質(zhì)-聚合物等遞送系統(tǒng)在傳染病疫苗、腫瘤疫苗和藥物、蛋白替代療法等領(lǐng)域的應(yīng)用。現(xiàn)有研發(fā)團(tuán)隊(duì)共10人，其中博士2人、碩士7人，本科1人，碩博以上學(xué)歷占比為90%。目前團(tuán)隊(duì)已搭建微流控包裹核酸工藝研究平臺(tái)、核酸原液及核酸制劑成品質(zhì)量檢測(cè)與控制平臺(tái)、核酸藥物的體外藥效、藥理、毒理評(píng)價(jià)平臺(tái)。此外，一款應(yīng)用于新冠疫苗的核酸遞送輔料將于本年度安排投產(chǎn)并開(kāi)展藥用輔料備案登記工作。