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全球化發展進入新階段，中國藥企參與全球競爭的實力明顯增強，“出海”成為近年來我國醫藥行業中的風潮。在國家政策和市場需求的大背景下，海外市場已經成為中國醫藥企業逐鹿的第二大戰場。面對復雜多變的全球環境與競爭格局，普利制藥始終將產品研發作為公司的戰略核心，堅持創新驅動，加速國際化步伐，充分利用海南自貿港政策，提高產品競爭力，進一步拓寬國際市場，構建全球銷售網絡。
立足海南自貿港，構建全球銷售網絡
普利制藥充分利用海南自貿港政策，提高產品競爭力，進一步拓寬國際市場，已獲批成為海南自由貿易港第二批“一線放開、二線管住”進出口政策試點企業，享受“加工增值30%銷往內地免關稅”等8項具體政策，為普利制藥帶來了更廣闊的國際貿易合作機遇，使其在全球市場上的地位進一步鞏固。
普利制藥從事藥品國際化開拓以來，截至目前已有40款藥物共獲國際制劑上市許可160個，銷售覆蓋30多個國家及地區，涉及美國、英國、歐盟10余國及澳大利亞、加拿大和亞洲多個國家等，已形成了中國制造、全球銷售的國際化格局。
2024年美國市場普利制藥共取得9張ANDA，歐洲新增9個國際批件，其他國家新增4個國際批件，產品遠銷世界各地。
適銷對路，出口創匯
普利制藥國際市場銷售產品“適銷對路”，是普利制藥已經上市和正在注冊管線上注冊品種的顯著特點。到目前為止，普利制藥獲得歐美等國際注冊的品種，在訂單下達后均能實現出口創匯！
諾為?馬來酸曲美布汀片向加拿大首發
2024年1月28日，諾為? 馬來酸曲美布汀片開始向加拿大首批發貨。
普利舒奇?瓶裝阿奇霉素干混懸劑首發美國
2024年03月13日，普利舒奇? 瓶裝阿奇霉素干混懸劑開始向美國首批發貨。
普利康唑?氟康唑干混懸劑首發美國
2024年03月13日，普利康唑? 氟康唑干混懸劑開始向美國首批發貨。
普利伏舒?伏立康唑干混懸劑首發美國
2024年03月27日，普利舒伏? 伏立康唑干混懸劑開始向美國首批發貨。
普利奧維?磷酸奧司他韋膠囊首發美國
2024年05月27日，普利奧維? 磷酸奧司他韋膠囊開始向美國首批發貨。
碘帕醇注射液斬獲億元訂單
2024年4月，海南普利制藥股份有限公司收到美國客戶碘帕醇注射液（血管內給藥）51%（50ml）、61%（30ml）、61%（100ml）、76%（100ml）規格的訂單。訂單金額折合人民幣過億。
泮托拉唑鈉已斬獲700萬支訂單
截止2024年6月底，普利制藥多國獲批的注射用泮托拉唑鈉已斬獲700萬支訂單，先后向澳大利亞、意大利、英國等國持續供貨交付，已完成近200萬支的訂單交付！
國際合作項目 碩果累累
與GPO達成長達7年戰略合作
2024年7月，普利制藥與美國主要GPO自有品牌就注射用更昔洛韋達成長達7年戰略合作，這一里程碑式的合作不僅將助力普利在現有的市場份額基礎上進一步拓寬其影響力，同時也充分證明了普利制藥產品質量的卓越與可靠，贏得了業內外的廣泛贊譽與信賴。
攜手Atome中標比爾&梅琳達.蓋茨基金項目
2024年7月，普利制藥攜手阿聯酋客戶 Atome Pharma Group 中標比爾&梅琳達·蓋茨基金項目，為尼日利亞和馬里供應阿奇霉素干混懸劑，合計約270萬瓶。此批阿奇霉素干混懸劑最終將由比爾&梅琳達·蓋茨基金會捐贈給非洲兒童，用于解決當地兒童藥品缺乏的問題，保障兒童健康成長。
與美國知名新藥公司合作創新藥械組合項目
普利制藥與美國某知名新藥公司在注射用鹽酸萬古霉素領域展開了深度合作，這一合作旨在推動藥械組合的革新，促進相關項目的研發與應用，進而為醫療健康領域帶來更為卓越的解決方案。這一藥械組合項目已得到了美國FDA的高度評價，并被授予了突破性療法認證。
與美國新藥公司合作卵巢腫瘤新藥項目
普利制藥與美國新藥公司持續合作卵巢腫瘤新藥項目,在前期幫助該新藥公司完成前期臨床樣品生產的基礎上，基于對彼此專業能力的高度認可，雙方決定擴大合作范圍，普利制藥將負責該新藥項目的制劑工藝改進，承擔后續臨床樣品的生產任務，并在該藥臨床獲批后，提供商業化生產。
創新藥發展 勢頭強勁
硼中子俘獲療法（BNCT）
硼中子俘獲治療（BNCT）作為一種高靶向，高效率，高壁壘的新型的腫瘤治療方法，近年來美國、日本等許多國家在加速布局。普利制藥與中國科學院高能物理研究所共建了醫藥創新研究中心，共同研究硼中子俘獲療法（以下簡稱BNCT）治療癌癥。這對加快BNCT技術與應用研究的步伐，進而推動我國腫瘤放療技術的創新具有深遠的戰略意義。
普利制藥在未來將持續深化與國家科研機構、醫療器械企業的緊密合作關系，協同各方力量，共同推動實現“藥品+器械”組合的國際化戰略布局。
創新納米藥物（PLAT001）
普利制藥與浙江大學聯合創制的胰腺癌納米創新藥PLAT001，首次構建了γ-谷氨酰轉肽酶（GGT）介導的電荷反轉聚合物，并將其應用于抗腫瘤藥物的遞送，突破納米藥物在實體瘤中的滲透性瓶頸。PLAT001目前已經獲得中國和美國藥物臨床試驗批件。
PLAT001臨床試驗獲批有望為“癌癥之王”胰腺癌的治療帶來重大突破。同時，這也是我國自主研發的首個在美國獲批臨床試驗的納米藥物。今年4月，PLAT001核心專利榮獲海南省專利優秀獎。6月24日，浙江大學“高分子遞藥載體的構筑與功能調控研究” 項目獲得2023年度國家自然科學獎二等獎，PLAT001項目為該項目重要部分。
創新雙模態造影劑（PL002）
普利制藥自主研發的雙模態造影劑PL002，已經獲得美國FDA臨床試驗批件。PL002的研制首次提出通過整合磁共振技術，彌補現有熒光染料假陽性率高、透射深度有限等的短板，進而提升手術的精確性，降低手術過程中的風險，是全球首個獲批臨床試驗的熒光/磁共振雙模態造影劑。本項目預示著海南普利在造影劑領域的長期投入，并致力于開展獨具特色的差異化國際化創新發展路徑。
合成生物學賽道 戰略布局加速中
自2021年布局合成生物學賽道，普利制藥的合成生物學管線建設已正式邁入戰略推行階段，專注于重點產品的產業化，并積極探索研究具備市場潛力的前瞻性品種。為深化研發實力，公司與浙江大學杭州國際科創中心攜手，共同構建了“生物與分子智造研究院—普利制藥聯合實驗室”，旨在規劃并推動未來3至5年內在該領域的戰略布局。
司美格魯肽
司美格魯肽純度達到98%以上，已經完成高純度原料藥的放大批生產，開發了新一代的生物合成技術，有望批產量提高3-5倍。未來依托技術平臺，布局更多GLP-1品種。
熊去氧膽酸
已經完成產業化開發，降本增效的工藝優化實現可喜突破，產率有望提升50%。
紅景天苷
完成公斤級實驗，深化分子改造和工藝突破，產量已超立項預期指標30%以上。
推進其作為化妝品、功能食品原料的中國、美國注冊，已實現研發批銷售。
其他
依克多因產能達到百公斤級；NMN和唾液酸進行產量提升的工藝優化。
海南普利制藥股份有限公司1992年成立于海口，是中國醫藥制劑國際化先導企業和國家工信部智能制造示范企業，已被國家工信部納入工業轉型升級中國制造2025年兒童藥重點項目企業。2017年創業板上市后，短短3年已成為中國上市公司科技創新百強企業。
普利制藥擁有海口、杭州和安慶三個國際化高端制造基地和產業化技術中心，是國內為數不多的，符合歐美cGMP標準的生物制藥上市公司。
未來，普利制藥將一如既往地實施“先進高端制造, 面向國內國際”的全球戰略，持續不斷研發更多更好的藥物；走向世界，為民族醫藥工業的強大持續作出貢獻，讓中國老百姓用上出口歐美的高品質健康品。
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