阿昔洛韋一種經(jīng)典的抗DNA病毒藥物，對單純皰疹病毒1型（HSV-1）、2型（HSV-2）和水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）具有抑制作用，主要用于初發(fā)或復發(fā)性皮膚、粘膜，外生殖器感染及免疫缺陷者發(fā)生的HSV感染，還可用于帶狀皰疹，EB病毒，及免疫缺陷者并發(fā)水痘等感染。（資料來源：百度百科等）

普利制藥阿昔洛韋鈉注射液為中美雙報品種

目前，普利制藥的阿昔洛韋鈉注射液（規(guī)格：500mg/10mL，非玻璃COP瓶包材）已經(jīng)在美國獲批上市，中國為審評審批中狀態(tài)，預計2024年年末獲批。國內(nèi)藥企中普利制藥是唯一在美國注冊阿昔洛韋鈉注射液的藥企，采用美國USP標準，品質(zhì)獲FDA認可。

阿昔洛韋注射劑全球市場約10.3億元，期待與您合作，共贏未來

根據(jù)IMS顯示，阿昔洛韋注射劑全球市場約10.3億元，中國、法國、英國、巴西、美國等國家市場位居全球前列，詳見下圖：

非玻璃COP瓶 VS 傳統(tǒng)玻璃包材

強堿性藥物例如更昔洛韋（pH:11）、阿昔洛韋（pH：10.7-11.7）、苯妥英鈉、恩諾沙星、二苯乙內(nèi)酰脲鈉等注射劑在使用過程中不僅可導致靜脈炎和劇痛，也易與常用的玻璃材質(zhì)容器產(chǎn)生相互作用進而危害患者健康。強堿性溶液對玻璃瓶有強腐蝕作用，儲存期間可能會導致玻璃脫片產(chǎn)生玻璃顆粒。

注射存在玻璃顆粒的產(chǎn)品可能導致靜脈炎、血管阻塞、以及血栓等嚴重不良事件的發(fā)生。如果玻璃顆粒到達血管，它會傳播到各個器官并阻塞心臟、肺或大腦中的血管，從而導致中風甚至導致死亡。在過去的幾年中，注射藥物中存在玻璃顆粒的問題日益增多，已引發(fā)了全球范圍內(nèi)諸多產(chǎn)品的召回事件。

因此，強堿性藥物更適合采用COP材質(zhì)包材。

與傳統(tǒng)硼硅玻璃西林瓶相比，COP高分子材料西林瓶主要以COP材質(zhì)為主要原料。COP全稱Cyclo Olefin Polymer，中文名為環(huán)烯烴聚合物。該材料強度高，極耐高溫（最高163度），同時極耐低溫（最低至-70度），透光度高達95%，材料純度高，為非極性材料，吸附性小，化學性能穩(wěn)定，PH值穩(wěn)定，可裝堿性藥物。

（COP高分子材料西林瓶示意圖）

普利制藥始終堅持藥品生產(chǎn)制造“精益求精”的理念，在阿昔洛韋鈉注射液研發(fā)思路上，即選用了成本高昂但耐堿性能良好的COP瓶。

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