羅米司亭原料藥是安徽普利布局高端合成生物學領域中戰略產品之一，產品具有廣闊的市場前景。愿與有志于開拓此產品的國內、國際客戶提供全方位、深度合作，共創未來。

1、產品介紹

      羅米司亭Romiplostim是一種血小板生成素(TPO)受體激動劑，用于治療原發慢性免疫性血小板減少癥，也是一款治療核輻射病的藥物。 

      Romiplostim由安進（Amgen）研發，于2008年8月22日獲得美國食品藥品管理局（FDA ）批準， 2009年2月4日獲得歐洲藥物管理局（EMA）批準，2011年1月21日獲得日本醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）批準上市，并由安進在美國和歐洲市場銷售，商品名為Nplate（也由日本協和發酵麒麟株式會社在日本市場銷售，商品名為Romiplate），2022年1月7日在中國獲批上市。

2、市場情況

     根據IMS數據庫，羅米司亭制劑全球銷售額從2020年的10億美元增長到2023年的13億美元，穩步增長趨勢。

     
從2023年全球制劑市場占比來看，以歐美市場為主，主要銷售市場在美國、德國、日本、法國、英國、意大利、俄羅斯、西班牙等，合計占比89%。

3、工藝優勢

      安徽普利采用的是發酵半合成工藝，利用自主開發的基因工程菌株接種進行發酵培養，得到目標蛋白發酵產物，進一步通過純化步驟得到符合要求的羅米司亭原料藥產品。獨特的結構序列，使產品在性能、產品工藝質量上具備優勢。

4、合作共贏

      安徽普利擁有高效研發和國際注冊的優秀團隊，具備國際化制造、質量控制體系和成熟的國際化市場開拓能力。秉承全球國際化戰略理念，安徽普利愿為走向國際市場的CDMO/CMO伙伴提供全方位定制服務，也愿與國際企業深度合作，共創未來。

       
      安徽普利藥業有限公司坐落于安慶國家高新技術產業開發區。是一家活性原料專業供應商，向全球醫藥、保健和護膚領域提供化學合成、生物合成的高品質特色原料。目前擁有3個符合歐美中GMP標準的API 生產車間、10條生產線，357臺多功能設備。

      安徽普利擁有強大高效的研發和生產團隊、配備現代化生產設施、建立嚴格地歐美高端原料藥cGMP質量體系和高標準EHS體系，為客戶提供高品質原料藥和中間體的同時，也提供CDMO、工藝技改等服務。

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