海南普利制藥有限公司（以下簡稱“普利制藥”或“公司”）的全資子公司浙江普利藥業有限公司于近日收到了國家藥品監督管理局（以下簡稱“NMPA”）簽發的別嘌醇片的化學藥品3類上市許可。

01 別嘌醇片基本情況

【藥品名稱】別嘌醇片【規格】0.1g/片【研發思路】別嘌醇及其代射產物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶，阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸，從而減少了尿酸的生成。【屬性劃分】國家基藥、醫保甲類、通過仿制藥一致性評價

02 別嘌醇市場數據

《痛風診療規范（2023年版）》文中指出：目前我國痛風患病率約為1%~3%，并呈逐年上升趨勢，年輕化趨勢亦非常顯著。

根據米內網數據顯示：2023年全國藥品的三大終端、六大市場抗痛風制劑總體市場容量約為22億元，較2022年增長2.57%。

米內網銷售及一致性評價進度顯示，目前別嘌醇在銷企業有10家，過評企業僅有4家；普利制藥（浙江普利）產品新近過評，競爭格局良好。

03 《痛風診療規范》（節選）

降尿酸藥物的選擇需個體化。目前國內常用的降尿酸藥物包括抑制尿酸合成（別嘌醇和非布司他）和促進尿酸排泄（苯溴馬隆）兩類。別嘌醇：是一線治療的藥物選擇。

急性期治療原則是快速控制關節炎癥和疼痛。急性期應臥床休息，抬高患肢，最好在發作 24 h 內開始應用控制急性炎癥的藥物。一線治療藥物有秋水仙堿和非甾體抗炎藥，常用藥物有雙氯芬酸等。

痛風是一種由于血尿酸過高，沉積于組織、關節中造成損害的綜合性代謝疾病。痛風的治療主要分布在風濕免疫科、內分泌科、外科、急診科、骨科等科室。

04 別嘌醇產品支持

【數據支持】抗痛風制劑藥物市場主要集中于城市公立醫院與城市藥店，分別為36%、28%；其次為縣級公立醫院（14%）、城市社區醫院（10%）。

【學術支持】醫學會議驅動、產品知識培訓、醫藥全套配置、長期操作服務。

05  普利制藥

海南普利制藥股份有限公司：中國醫藥制劑國際化先導企業，國家工信部智能制造示范企業，國家工信部納入工業轉型升級中國制造2025年兒童藥重點項目企業，符合歐美cGMP標準的生物制藥上市公司。

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