22月14日，浙江普利藥業按仿制3類申報的利奈唑胺干混懸劑上市申請獲得CDE承辦受理，目前國內尚無企業獲批生產該品種，浙江普利為首家申報上市的企業。

利奈唑胺原研來自輝瑞，是一種惡唑烷酮類合成抗生素，主要用于治療革蘭氏陽性菌引起的感染。該藥自 2000 年經 FDA 批準上市至今，仍是抗耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）感染領域的重要品種。據藥融云統計，利奈唑胺近年在院內銷售額穩定增長，2019年達到峰值銷售額超17億，2020年略有下降，根據2021年前三季度銷售情況，2021年有望達到新紀錄?？傮w來看，利奈唑胺葡萄糖注射液占據主要市場。從企業來看，原研輝瑞占據最大市場份額（65%），豪森、正大天晴次之。

目前國內獲批生產的利奈唑胺制劑有葡萄糖注射液、片劑和干混懸劑，其中干混懸劑由輝瑞獨家生產。利奈唑胺的國內仿制藥布局者眾多，據藥融云統計，利奈唑胺葡萄糖注射液和片劑的注冊申報受理號已達40個，其中正大豐海制藥（首家）、江蘇豪森（首家）、正大天晴、科倫和石家莊四藥已經通過了利奈唑胺葡萄糖注射液的一致性評價；片劑也已有重慶華邦制藥、正大天晴等7家藥企過評。

干混懸劑屬于口服混懸劑的一種，將難溶性藥物與適宜輔料制成粉狀物或粒狀物，臨用時加水振搖即可分散成混懸液供口服的液體制劑。浙江普利藥業是首家申報利奈唑胺干混懸劑上市的國內藥企。據藥融云查詢，石家莊四藥和廣東品晟醫藥也在開展該品種的生物等效性試驗。