海南普利制藥股份有限公司的對乙酰氨基酚口腔崩解片0.125g，于近日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）同意由處方藥轉換為非處方藥。并且在國家藥監局數據查詢顯示：此次獲批OTC的藥品品規（0.125g）為普利制藥獨有！

由處方藥轉換為非處方藥，可以更加方便患者使用。本產品非處方藥轉換成功將對普利制藥拓展業務帶來積極影響，并同時也為公司后續其他處方藥轉換申請工作積累了非常寶貴的經驗。

1、藥物名稱：對乙酰氨基酚口腔崩解片

2、適應癥：本品為解熱鎮痛類非處方藥藥品，適用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。也用于緩解輕至中度疼痛，如頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛、痛經及關節痛等。

3、劑型：片劑 

4、規格：0.125克。

對乙酰氨基酚的作用機制是通過抑制環氧酶，選擇性抑制下丘腦體溫調節中樞前列腺素的合成，導致外周血管擴張、出汗而達到解熱的作用，其解熱作用強度與阿司匹林相似；通過抑制前列腺素等的合成和釋放，提高痛閾而起到鎮痛作用，屬于外周性鎮痛藥。

我司產品對乙酰氨基酚口腔崩解片于2009年6月29日首次獲得由原國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》，一直作為處方藥管理，根據2022年9月30日發布的《處方藥轉換非處方藥申請資料及要求》的要求申請由處方藥轉換為非處方藥，于近日獲得國家藥品監督管理局同意轉換為非處方藥。

閃釋?對乙酰氨基酚口腔崩解片以WHO推薦的兒童退燒藥物——對乙酰氨基酚為有效成分，采用與原研一致的穩定晶型原料及進口輔料，結合口腔崩解技術，使得藥片進入口腔15秒后迅速崩解、快速退燒；同時無色素、防腐劑、有機溶媒，兒童使用更安全，胃腸道副作用更小。

普利獨家品規
國家藥品監督管理局數據查詢顯示：對乙酰氨基酚口腔崩解片的批準文號僅有2個，同時僅有普利制藥的對乙酰氨基酚口腔崩解片的規格為0.125g，另一個為0.16g；即此次獲批OTC的對乙酰氨基酚產品為普利制藥獨有的品規。

對乙酰氨基酚產品市場